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        • 我省千方百計開拓醫療防護物資補充渠道

          戰“疫”當前,“糧草”必須充足。日前,省疫情防控工作領導小組召開專題會議研究醫療防護物資保障工作,專門請5家省屬國有企業“一把手”參會。

          2020-02-14 10:23

        • 省局認證審評中心全力投入疫情防控工作

          新型冠狀病毒肺炎疫情發生后,省局認證審評中心根據省局黨組統一部署,全力投入疫情防控有關工作,有序開展審評監測工作。

          2020-02-14 10:21

        • 省局擴大緊急醫用物資防護服、口罩應急生產使用備案

          企業在備案期間生產的產品,僅供各級疫情聯防聯控機制物資保障組統一調配使用。省藥監局將通過現場檢查、應急檢驗、備案審核把關等措施,全力指導企業盡快符合有關要求、切實做到質量安全可控。對取得備案件的企業,根據企業需要進一步做好專業指導,確保產能盡快釋放。

          2020-02-14 10:20

        • 中國醫藥城企業新獲67張二類體外診斷試劑注冊證

          截至目前,中國醫藥城企業已累計獲得二、三類醫療器械注冊證569張。

          2019-11-21 10:35

        • 保健器材屬不屬于醫療器械

          不屬于。目前市場上出現有一些宣傳治療功效的產品。如增高儀、減肥儀等,其實它們都不屬于醫療器械,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的內衣服、帽子、鞋、襪、手鐲等也不屬于醫療器械它們只是一些普通商品,不應宣傳治療功能。

          2019-11-21 10:35

        • 直屬分局召開專題會議謀劃2019年工作思路部署進一步加強作風建設

          1月4日下午,直屬分局局長姚志宏主持召開專題會議,傳達學習上級有關會議精神,謀劃2019年工作思路,部署進一步加強作風建設。

          2019-11-21 10:33

        • 未報送電子信息的醫療器械生產企業名單

          截止2019年1月3日,申請醫療器械生產許可事項但未在省局信息平臺報送電子信息的企業如下,請企業盡快準確報送信息,以確保盡快拿證.

          2019-11-21 10:32

        • 蘇州市醫療器械產業保持迅猛發展態勢

          蘇州市共有600多家醫療器械生產企業,初步形成了上規模、高水平、門類全的醫療器械產業體系,產業鏈也不斷得到完善和發展。2018年以來,蘇州市局在堅守監管底線的同時,主動服務企業、扶持創新,助推醫療器械產業繼續保持迅猛發展態勢,年產值達237億元,同比增長9.2%,其中58家生產企業年產值超億元。

          2019-11-21 10:31

        • 傾情投入助發展 精準幫扶結碩果 ——省藥品監管局2018年對口支援工作成效明顯

          2018年,省藥品監管局深入學習貫徹習近平總書記關于對口支援工作的一系列重要講話精神,按照省委、省政府和國家藥監局的統一安排,以深厚的民族感情、務實的合作精神、創新的工作思路,高標準、高質量、高效率做好對口支援工作,取得扎實成效。

          2019-11-21 10:30

        • 淮安市局四措并舉強化高風險醫療器械監管

          一是建立清單,確定242家高風險監管醫療器械生產企業、經營企業和二級以上醫療機構名單。二是編制計劃,制定高風險醫療器械生產經營企業和使用單位監督檢查計劃,內容包括檢查時間、檢查內容

          2019-11-21 10:30

        • “顯微授精操作皿”和“磁感應腦電阻抗成像儀”通過我省第二類創新醫療器械特別審批申請審查

          經省醫療器械審評中心組織審查,我省醫療器械生產企業杭州德適生物科技有限公司的“顯微授精操作皿”和杭州永川科技有限公司的“磁感應腦電阻抗成像儀

          2019-11-18 10:08

        • 王越局長帶隊參加“醫療器械注冊人制度前沿問題”戰略研討會

          10月9日,“醫療器械注冊人制度前沿問題”戰略研討會在蘇州召開。省局王越局長帶領包括審評審批、監督檢查、風險監測等各環節監管專家團隊參加,認真了解各方對醫療器械注冊人制度試點工作的訴求及意見建議,圍繞優化審評審批服務鼓勵產品創新、探索建立注冊人管理制度及委托生產管理制度

          2019-10-16 16:19

        • 省局組織召開醫療器械生產質量管理規范企業經驗交流會

          為貫徹落實國家藥監局關于全面推進醫療器械生產質量管理規范實施的要求,促進我省醫療器械產業高質量發展,近日,省局組織召開全省醫療器械生產質量管理規范企業經驗交流會。醫療器械生產監管處全體人員參加會議。

          2019-10-16 16:18

        • 連云港檢查分局召開醫療器械生產企業質量管理規范經驗交流現場會

          近日,連云港檢查分局組織召開了醫療器械生產質量管理規范經驗交流現場會。會場設在江蘇蘇云醫療器材有限公司廠區,全市所有二類、三類及部分一類生產企業共35家、近50人參加了會議。

          2019-10-16 16:17

        • 省醫療器械檢驗所認真開展黨史、新中國史學習討論

          “明鏡所以照形,古事所以知今”。近日,根據省藥監局主題教育領導小組關于開展黨史、新中國史主題學習討論的通知要求,省醫療器械檢驗所黨委中心組、各黨支部認真按照學習討論的部署安排,迅速在全體黨員中開展“歷史是最好的教科書”黨史、新中國史主題學習討論活動,引導廣大黨員干部群眾銘記黨史、新中國史,不斷增強守初心、擔使命的思想自覺和行動自覺。

          2019-08-27 10:58

        • 2019年第一類醫療器械產品備案(至6月份數據)

          2019年第一類醫療器械產品備案(至6月份數據).xls

          2019-07-04 14:13

        • 省局舉辦首期“醫療器械生產質量管理培訓班”

          為提高我省醫療器械生產企業質量管理水平,搭建醫療器械生產企業質量管理人員學習交流平臺,省局于5月6—10日在杭州舉辦了2019年第一期“醫療器械生產質量管理培訓班”,來自全省85家企業的132名專業人員參加培訓。

          2019-06-10 11:26

        • 中國醫藥城企業新增5張醫療器械產品注冊證

          近日,中國醫藥城入駐企業江蘇伊士嘉醫療科技有限公司、瑞萊生物科技江蘇有限公司分別獲得江蘇省藥品監督管理局核發的5張二類醫療器械注冊證。目前園區企業已累計獲得二、三類醫療器械產品注冊證604張。

          2019-06-10 10:39

        • 省局多措并舉助推中以醫療創新合作水平邁上新臺階

          近期,為全面提升中以醫療創新合作水平,省局與常州市深化共建機制,創新服務舉措,致力于將常州西太湖科技產業園及中以常州創新園打造成為我國引進、吸收、轉化先進醫療技術的“橋頭堡”和示范區。

          2019-06-10 10:38

        • 省局對醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展法規培訓

          為貫徹落實國家局部署的醫療器械“清網”行動,進一步夯實企業主體責任,凈化醫療器械營銷環境,近日,省局醫療器械監管處對醫療器械網絡交易服務第三方平臺蘇寧易購電子商務有限公司相關負責人及工作人員開展專題培訓。

          2019-06-10 10:38

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