• 發布時間:2020-02-16 12:12:35                     信息來源:自治區市場監督管理局

2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV),發現于武漢病毒性肺炎病例,該冠狀病毒在各年齡段人群均存在感染,人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴重病例中,感染可導致肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭,甚至死亡。目前對于新型冠狀病毒所致疾病沒有特異治療方法。但許多癥狀是可以處理的,因此需根據患者臨床情況進行治療。此外,對感染者的輔助護理可能非常有效。

冠狀病毒是一類具有包膜的RNA病毒,當包膜被消毒劑破壞后,RNA非常容易被降解,從而使病毒失活。由于有這個包膜,冠狀病毒對脂溶性溶劑和消毒劑敏感,75%酒精、乙醚、氯仿、甲醛、含氯消毒劑、過氧乙酸和紫外線均能起到很好的病毒滅活作用。

為學習貫徹習近平總書記關于防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情的重要指示精神和黨中央、國務院決策部署,切實落實把疫情防控作為當前最重要的工作來抓的工作思路,以下將化學消毒劑的相關標準信息進行解讀。

一、消毒劑定義

消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上病原微生物的一類化學藥物。由于消毒劑的主要成分都是各種化學品,人們也常稱消毒劑為“化學消毒劑”。消毒劑可以將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的。消毒劑按照用途可分為:衛生用、食品接觸用、工業用等。

二、消毒劑衛生標準簡介

1、二氧化氯消毒劑衛生標準(GB 26366-2010)

標準規定了二氧化氯消毒劑的原料和技術要求、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。

用亞氯酸鈉或氯酸鈉為主要原料生產的制劑,通過物理化學反應操作能產生游離二氧化氯為主要有效殺菌成分的一種消毒產品。二氧化氯消毒劑可以用于環境和物體表面的消毒、食品加工器具、餐飲具、蔬菜水果、生活飲用水、泳池池水、醫院污水、城市中水以及非金屬醫療器械等的消毒處理。

2、乙醇消毒劑衛生標準(GB26373-2010)

標準其規定了乙醇消毒劑的原料要求、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項等。

乙醇消毒劑指以乙醇為主要殺菌成分的消毒產品,此類消毒劑殺菌效果屬于中等水平,它可凝固蛋白質,導致微生物死亡,屬于中效消毒劑,可殺滅細菌繁殖體,破壞多數親脂性病毒,如單純皰疹病毒、乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒等。醇類殺微生物作用亦可受有機物影響,而且由于易揮發,應采用浸泡消毒或反復擦拭以保證其作用時間。醇類常作為某些消毒劑的溶劑,而且有增效作用,常用濃度為75%。據國外報道:80%乙醇對病毒具有良好的滅活作用。乙醇消毒劑可用于皮膚消毒,也可用于體溫計、血壓計等醫療器具、精密儀器的表面消毒。不可以用于空氣消毒和醫療器械的浸泡消毒。

3、含氯消毒劑衛生要求(GB/T 36758-2018)

標準規定了含氯消毒劑的原料要求、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項等。

含氯消毒劑指在水中能產生具有殺菌活性的次氯酸的消毒劑,其殺微生物有效成分常以有效氯表示。次氯酸分子量小,易擴散到細菌表面并穿透細胞膜進入菌體內,使菌體蛋白氧化導致細菌死亡。含氯消毒劑可殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、病毒、真菌、結核桿菌和抗力最強的細菌芽胞。主要包括了有機類和無機類。有機含氯消毒劑,如二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸、四氯甘脲氯脲、氯銨T 等的消毒劑;無機含氯消毒劑,次氯酸鈣、次氯酸鈉、氯化磷酸三鈉等。無機氯性質不穩定,易受光、熱和潮濕的影響,喪失其有效成分,有機氯則相對穩定,但是溶于水之后均不穩定。適用于醫療衛生機構、公共場所和家庭的一般物體表面、醫療器械、醫療廢物、飲食器具、果蔬和水等的消毒。也適用于疫源地各種污染物的處理,不宜用于空氣、手、皮膚和黏膜的消毒。

4、酚類消毒劑衛生要求(GB/T 27947-2011)

標準規定了酚類消毒劑的原料、產品質量、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項等。該標準中提到的酚類消毒劑特指苯酚、甲酚、對氯間二甲苯酚、三氯羥基二苯醚這四種苯環上氫原子被羥基取代所生成的化合物。該標準不適用于其他單方或復方酚類消毒劑,適用于以上酚類化合物為主要原料的、采用適當表面活性劑、乙醇或異丙醇為增溶劑、以乙醇、異丙醇或水為溶劑、不添加其他具有殺菌成分的消毒劑。其中以苯酚、甲酚為主要殺菌成分的殺毒劑適用于物體表面和織物等消毒;以對氯間二甲苯酚和三氯羥基二苯醚為殺毒劑適用于衛生洗手、皮膚、黏膜、物體表面和織物等消毒,且黏膜消毒僅限于醫療機構診療處理前后使用。

5、戊二醛消毒劑衛生標準(GB/T 26372-2010)

標準規定了戊二醛消毒劑的原料要求、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項等。該標準適用于戊二醛、或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚、十二烷基二甲基芐基氯化銨、十二烷基二甲基芐基溴化銨為主要成分、以pH調節劑、防銹漆等為輔助成分、最終戊二醛濃度范圍為2-2.5%的消毒劑。主要用于醫療器械的浸泡消毒與滅菌。不能用于注射針頭、手術縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌和室內物體表面的擦拭或噴霧消毒、室內空氣消毒、手、皮膚黏膜消毒。

6、過氧化物類消毒劑衛生標準(GB/T26371-2010)

標準規定,過氧化物類消毒劑為分子結構中含有二價基“—O—O—”的強氧化劑,該消毒劑適用于一般物體表面消毒、食品用工具和設備、空氣消毒、皮膚傷口沖洗消毒、耐腐蝕醫療器械的消毒。

過氧化物類消毒劑具有強氧化能力,各種微生物對其十分敏感,可將所有微生物殺滅。這類消毒劑包括過氧化氫、過氧乙酸、和臭氧等。它們的優點是消毒后在物品上不留殘余毒性。

7、含溴消毒劑衛生標準(GB/T 26370-2010)

指溶于水后、能水解生成次溴酸,并發揮殺菌作用的一類消毒劑。標準規定,該消毒劑適用于游泳池水、污水和一般物體表面的消毒;不適用于手、皮膚黏膜和空氣的消毒。

8、季銨鹽類消毒劑衛生標準(GB/T 26369-2010)

標準指以氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要殺菌有效成分的消毒劑,包括單一季銨鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復合的消毒劑以及與65-75%乙醇或異丙醇復配的消毒劑。這類殺毒劑適用于環境與物品表面(包括纖維與織物)、食品加工設備與器皿、手的衛生以及皮膚(包括小傷口)及黏膜的消毒;與醇復配后,可用于手的外殼消毒和皮膚、黏膜的術前消毒,但不適用于瓜果蔬菜的消毒。

9、含碘消毒劑衛生標準(GB/T26368-2010)

指以碘為主要殺菌成分的消毒劑。標準規定了兩種制劑,其中碘酊(碘的乙醇溶液)適用于手術部位、注射和穿側部位皮膚以及新生兒臍帶部位皮膚消毒;碘伏(碘與聚醇醚和聚乙烯吡咯烷酮類表面活性劑形成的絡合物)適用于外科手及前臂、手術切口部位、注射及穿刺部位皮膚、新生兒臍帶部位皮膚、黏膜沖洗以及衛生手消毒。

10、胍類消毒劑衛生標準(GB/T 26367-2010)

標準適用于醋酸氯已定、葡萄糖酸氯已定或聚六亞甲基雙胍為殺菌成分,乙醇和(或)水作為溶劑的消毒劑。胍類消毒劑使用與外科手消毒、衛生手消毒、皮膚黏膜消毒及物體表面的消毒;不適用于結核桿菌、細胞芽孢污染物品的消毒。

胍類和季銨鹽類消毒劑都屬于陽離子表面活性劑,這類化合物可以改變細菌細胞膜的通透性,使菌體胞漿物質外滲,阻礙其代謝而起到殺滅作用。胍類是一類低效消毒藥物,對細菌的繁殖體殺菌作用強大,但不能殺滅細菌的芽孢、分枝桿菌和病毒。用于皮膚和黏膜消毒,也可用于物體表面消毒。常用的有氯己定(洗必泰)、皮可洗定。胍類和季銨鹽類消毒劑常與其他消毒劑復配以提高其殺菌效果和殺菌速度,將其溶于乙醇中增強殺菌效果,用于醫院里非關鍵物品與手部皮膚的消毒。如氯己定-醇消毒藥物是一種常用的皮膚、黏膜消毒藥物,因具有殺菌范圍廣、合成簡單、毒性小、成本低、性能穩定、加熱不易分解、使用方便等特點,現得到廣泛的應用。

11、空氣消毒劑衛生要求(GB 27948-2011)

指用于殺滅空氣中病原微生物以達到消毒要求的制劑,標準規定了用于室內空氣消毒的常用消毒劑的技術要求、殺滅微生物要求、安全性要求以及使用、試驗方法、標簽和說明書、使用注意事項。標準適用于以殺滅空氣中微生物為目的,并能達到消毒要求的室內空氣消毒劑;不適用于以實現室內物體表面消毒為目的,兼有空氣消毒作用的消毒劑。

12、醫療器械消毒劑衛生要求(GB/T 27949-2011)

指用于醫療器械處理、使其達到消毒或滅菌效果的化學制劑,標準規定了醫療器械消毒劑的技術要求、試驗方法、使用方法、標志、標簽和說明書及注意事項;適用于醫療器械消毒、滅菌用消毒劑; 不適用于帶消毒因子發生裝置的消毒器械及氣體類或在特定條件下氣化后發揮作用的消毒、滅菌產品。

13、手消毒劑衛生要求(GB 27950-2010)

標準規定了應用于手部消毒的化學制劑的技術要求、檢驗方法、使用方法、標簽說明書及使用注意事項。該標準適用于以碘類、醇類、胍類、季銨鹽類、酚類為原料,以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒的消毒劑。 
本標準不適用于用于皮膚消毒的消毒劑。

14、皮膚消毒劑衛生要求(GB 27951-2011)

標準規定了皮膚消毒劑的技術要求、試驗方法、使用方法、標簽和說明書以及使用注意事項,其適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑,不適用于手消毒劑。

15、普通物體表面消毒劑的衛生要求(GB 27952-2011)

標準規定了用于普通物體表面消毒的消毒劑技術要求、檢驗方法、使用方法、說明書和標簽及使用注意事項。 本標準適用于普通物體表面預防性消毒的各類消毒劑。

16、疫源地消毒劑衛生要求(GB27953-2011)

指對存在或曾經存在傳染源的場所進行消毒,使傳染源排除的病原體達到無害化要求的制劑。標準規定了疫源地消毒劑的技術要求、檢驗方法、常用的消毒劑、使用方法和注意事項等。 本標準適用于對人類傳染病的疫源地消毒或對已知有傳染病病原體污染場所消毒的消毒劑。

17、黏膜消毒劑通用要求(GB 27954-2010)

指用于黏膜消毒的化學制劑,標準規定了黏膜消毒劑的技術要求、檢驗方法、使用方法、標簽和說明書以及注意事項。 標準適用于醫療衛生機構診療前后用于黏膜消毒的消毒劑,不適用于黏膜抗抑菌產品和非醫療使用的黏膜消毒的消毒劑。

三、消毒劑衛生標準技術要求

根據消毒劑衛生標準的技術要求,標準中規定的理化檢測指標以及生物滅活指標如下表所示。